La FDA approuve le premier scanner IRM portable de chevet au monde coûtant 20 fois moins cher que les systèmes actuels

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d’approuver le «premier» appareil IRM portable au monde qui scanne facilement un patient et est 20 fois moins cher que les systèmes actuels.

L'appareil, qui a été développé par Hyperfine Research Inc. comme un moyen sûr et pratique d'obtenir des images cérébrales précises au chevet d'un patient, sera prêt pour les expéditions commerciales au cours de l'été suivant le 510 (k) de cette semaine. autorisation de la FDA.


Outre le fait que le système Hyperfine est beaucoup moins cher que les appareils d’IRM conventionnels fixes d’aujourd’hui, il consomme également 35 fois moins d’énergie et pèse 10 fois plus léger.

«Il y a près de six ans, nous avons réuni une équipe incroyable», a déclaré le Dr Jonathan Rothberg, fondateur et président d'Hyperfine Research. «Ils ont pris les 10 millions d'améliorations de la puissance de calcul depuis l'invention de l'IRM, et le meilleur des milliards investis dans l'électronique verte, et ont construit quelque chose d'étonnant, quelque chose de perturbateur.

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La FDA a approuvé le système à la suite d'un certain nombre de résultats cliniques positifs qui seront présentés cette semaine à l'International Stroke Conference 2020 de l'American Stroke Association à Los Angeles, une réunion de premier plan mondiale pour les chercheurs et les cliniciens dédiés à la science de l'AVC et de la santé du cerveau.


Selon la recherche préliminaire, 85 patients victimes d'un AVC (46% de femmes, âgées de 18 à 96 ans, 46% d'AVC ischémique, 34% d'hémorragie intracérébrale, 20% d'hémorragie sous-arachnoïdienne) ont reçu une IRM bas champ au chevet du patient dans les sept jours suivant l'apparition des symptômes. La durée moyenne de l'examen était d'environ 30 minutes, et la plupart des patients ont pu terminer l'examen en entier. Cependant, cinq patients n'ont pas pu entrer dans l'ouverture de 30 centimètres de l'appareil IRM et six patients ont présenté une claustrophobie, facteurs qui ont interrompu leur test.

Photo par Hyperfine Research Inc.

«Nous avons inversé le concept de devoir amener les patients à l'IRM à l'IRM aux patients», a déclaré Kevin Sheth, auteur principal et médecin en chef, Division des soins neurocritiques et de la neurologie d'urgence à la Yale School of Medicine et à Yale New Haven Hôpital du Connecticut. «Ces premiers travaux suggèrent que notre approche est sûre et viable dans un environnement de soins cliniques complexe.»


Actuellement, les patients doivent se rendre à l'emplacement d'un appareil d'IRM à haut champ. Cependant, les progrès de l'IRM à bas champ ont permis l'acquisition d'images cliniquement utiles.

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«Les aimants à champ élevé sont la pierre angulaire des IRM commerciales. L'IRM portable à faible champ pourrait être utilisée dans les hôpitaux qui ont actuellement une IRM à champ élevé et dans tout autre milieu où une IRM n'est actuellement pas disponible », explique Sheth.

Il a ajouté que les appareils IRM portables réduiront également le besoin d'une alimentation électrique spéciale, les exigences de refroidissement, le coût et d'autres obstacles qui limitent actuellement l'accès facile des patients.


De plus, le scanner IRM à faible champ de chevet n'a pas interféré avec d'autres équipements et les métaux n'ont pas besoin d'être retirés de la pièce. Aucun événement indésirable significatif n'a été signalé.

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En milieu rural et dans les villages reculés du monde où il est difficile d’obtenir une IRM, cette avancée change la donne, mais le travail de Sheth n’est pas terminé. Les prochaines étapes de l’équipe comprendront la numérisation d’un plus grand nombre de patients, l’amélioration de la qualité de l’image, l’utilisation des appareils dans plusieurs contextes et l’apprentissage automatique pour extraire autant d’informations significatives que possible.

D'un article issu de la American Heart Association

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